对于胃肠病部门的销售团队调整，Pearson表示将会把不同产品的销售力量集中整合到肝性脑病Xifaxan（利福昔明）上来

一位业内人士表示，将上海列入综合试点显示了中央本轮医改的决心。在今年的两会上，国家卫计委主任李斌在明确今年将推广三明模式的同时，还强调将把长三角地区作为一个整体性区域推进医改。

据陕西省卫计委网站消息，在3月23日由国务院副总理、国务院医改领导小组组长刘延东主持召开的专题研究综合医改试点省有关工作会议上，初步确定将陕西省、上海市、浙江省、四川省列为全国第二批综合医改试点省。对于一些专家型院长或许是个不太好的消息，就是薪水只能拿一份，不能既开着刀、当着科主任，又当院长拿双份薪水。对医护、院长们有何影响？按照三明医改的思路，首先就是通过二次议价降低药品采购价格，实行药品零差价销售，同时大幅度提高医务性服务价格，实现腾笼换鸟。当然这个年薪有个前提就是目标年薪，也就是最多能拿多少。毕竟上海市是全国公立医疗资源最为发达的地区之一，医改必然触及众多利益集团的利益，而选择上海说明本轮改革先选择了啃硬骨头。

如今长三角作为整体区域推进三明医改，意味着一场声势浩大的医疗改革今年将在江浙沪上演，医改新政也将频出，2016注定了将是长三角的医改大年。因此，将会采取医护年薪制。其余中央财政资金待课题完成并通过验收后，由科技教育司会同财务司组织评估课题成果价值，提出后补助资金预算安排建议。

第三十一条 应急课题预算经财政部审核批复后，由财务司会同科技教育司以农业部文件单独下达指定承担单位，并按财政部对不可预见费的有关管理要求拨付资金。第十四条 对于确有必要的重大课题，在牵头承担单位与任务承担单位之间增设的子课题承担单位，在专项资金管理和使用中按牵头承担单位要求履行相应职责。第二十八条 前补助课题的牵头承担单位接到下达的年度预算后，应根据课题总预算、课题合同书、任务合同书以及按第四十九条、第五十条、第五十一条规定采取的处理措施，确定各任务承担单位的年度预算，由牵头承担单位以正式文件报科技教育司、财务司备案，据此并结合相应任务的实施进度向任务承担单位基本存款账户拨付资金。一般适用于具有明确的、可考核的产品目标和产业化目标的课题，以及具有相同研发目标和任务、并由多个单位分别开展研发的课题。

第七章 附 则 第五十五条 财务司、科技教育司可依据本细则规定，就具体工作事项制定操作规范。《通知》对品种培育、基因克隆、转基因操作技术、生物安全评价与检测监测等四类课题分别提出了明确的整改意见，要求各课题牵头承担单位和课题负责人进一步强化法人负责制，增强责任感和使命感，严格按照三部门反馈的问题和建议，逐项对课题进行对照检查，认真做好自查自纠、整改落实工作，认真做好2016年度立项课题合同书和预算书的编制，推动转基因专项十三五顺利实施。

第三十七条 前补助课题的间接费用按照核定的预算由承担单位统筹使用和管理，可用于承担单位为课题研究提供的现有仪器设备及房屋，日常水、电、气、暖消耗，有关管理费用的补助支出，以及承担单位用于科研人员激励的相关支出等。第十六条 前补助课题预算包括收入预算和支出预算，应当全面反映课题组织实施过程中的各项收入与支出，并做到收支平衡。示范推广类课题用于科研成果产业化的内容，可根据预算申报及核定情况开支基本建设费。第十三条 任务承担单位的主要职责是：（ 一）负责按要求编报本单位所承担任务的预算和决算。

牵头承担单位应将各任务承担单位在任务实施期间的总预算以书面形式及时向其发出通知，并据此与任务承担单位签订任务合同书，作为牵头承担单位向任务承担单位拨付资金的重要依据之一。有两个或两个以上牵头承担单位的课题，在资金管理上以第一牵头承担单位为主。（ 七）审核专项资金采购进口产品申请，承办落实重大专项进口税收政策的相关业务。纳入基本建设费开支的内容，应参照基本建设项目竣工财务决算有关规定单独编报。

第十二条 牵头承担单位的主要职责是：（ 一）负责主持编报课题预算和决算。课题经费拨付到账之日起至年度终了不满三个月的课题，当年可以不编报年度决算，其经费使用情况在下一年度的年度决算中编制反映。

（ 三）接受相关管理部门或牵头承担单位组织开展的监督、检查、验收、绩效评价等。第九条 财务司的主要职责是：（ 一）根据专项资金管理制度以及科技部、发展改革委、财政部（ 以下简称三部门）对实施计划的综合平衡意见，会同科技教育司组织承担单位编报课题预算，按规定程序审核汇总专项资金预算建议方案。

专项资金形成的大型科学仪器设备、科学数据、自然科技资源等，在保障有关单位合法权益的基础上，按照国家有关规定开放共享，以减少重复浪费，提高资源使用效率。第二十五条 管理工作经费预算由科技教育司、财务司单独编制，纳入农业部部门预算 一上建议方案一并申报，并按照财政部下达的下年度预算 一下控制数编制 二上预算，纳入农业部部门预算 二上草案一并报送财政部。专项资金以课题为管理单元，强化目标管理和绩效管理。其中用于科研人员激励的相关支出一般不超过直接费用扣除设备购置费和基本建设费后的 5% ，应当在对科研人员进行绩效考核的基础上，结合科研实绩和课题负责人、任务主持人相关建议，由承担单位根据国家有关规定统筹安排。（ 二）参照预算书模式以及规定的开支费类编制明细支出预算，作为委托服务协议附件。第七条 专项资金纳入国库单一账户体系，实行国库集中支付和国库动态监控管理。

第二十九条 前补助课题除牵头承担单位按第二十八条规定向任务承担单位拨付资金外，各承担单位不得随意向其他单位转拨资金。各种渠道获得的资金都应当按照 专款专用、单独核算、注重绩效的原则使用和管理。

第三章 预算编报第十五条 根据所采用财政支持方式的不同，前补助课题和后补助课题的预算编报适用不同的程序和要求。承担单位编制课题或任务预算书时，应当提供其他渠道资金来源证明。

第三十条 课题总预算一经下达，尚未开立特设账户的牵头承担单位即应在中央财政授权支付业务代理银行范围内，自行选择一家银行（ 经营网点）作为本单位特设账户开户银行，提供账户开设的申请审批材料，由科技教育司汇集、财务司审核汇总后，统一向财政部提出特设账户开户申请。对于具有相同研发目标和任务，并由多个单位分别开展研发的课题，原则上对其中一个获得排他性知识产权的单位给予后补助，或对已建立知识产权利益分享机制的多个单位分别按其分享份额给予后补助。

特殊情况下必须转拨资金、且单笔金额 5 万元以上（ 含 5 万元）的，按如下规定办理：（ 一）参照测试化验加工费管理和使用方式，由承担单位与合作单位签订委托服务协议。（ 三）审核申报转基因专项实施中的重大预算调整建议，审核备案一般性预算调整事项。第四十六条 承担单位为行政事业单位的，其使用专项资金形成的固定资产属国有资产，一般由其进行使用和管理，国家有权进行调配。根据财政部核批情况，财务司通知牵头承担单位在相应开户银行具体办理预留印鉴等手续。

（ 五）按照专项资金国库集中支付管理要求，开展承担单位特设账户管理业务，受理资金垫付备案和归垫申请审核业务。收入预算的编制，应当根据课题的目标、任务和实施阶段，合理确定中央财政资金和其他渠道资金使用的方向和重点

科技部：2015年度国家级科技企业孵化器名单揭晓。。

（共133家） 2016-04-02 06:00 · angus 根据《科技企业孵化器认定和管理办法》，近省级科技主管部门评审推荐，科技部审核并公示，现确定中关村意谷（北京）科技服务有限公司等133家单位为国家级科技企业孵化器（共133家） 2016-04-02 06:00 · angus 根据《科技企业孵化器认定和管理办法》，近省级科技主管部门评审推荐，科技部审核并公示，现确定中关村意谷（北京）科技服务有限公司等133家单位为国家级科技企业孵化器。

。科技部：2015年度国家级科技企业孵化器名单揭晓科技部：已批准人类遗传资源行政许可项目（第一批和第二批） 2016-04-01 06:00 · 李亦奇 2015年10月，国务院审改办把正式实施了修改后的《人类遗传资源管理暂行办法》。2015年3月，国务院审改办把依据《人类遗传资源管理暂行办法》（以下简称《暂行办法》）设定的原涉及人类遗传资源的国际合作项目审批行政许可名称和审批任务变更为人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批。

我国系统全面的人类遗传资源管理始于1998年。已批准的人类遗传资源行政许可项目信息汇总（2016年第一批）序号审批号年度（批次）项目名称申请单位/人/主管部门合作单位批准时间1国科遗办审字〔2016〕1号2016（1）评估早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者术前接受帕妥珠单抗联合多西他赛、曲妥珠单抗（新辅助疗法）以及术后化疗后接受帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗（辅助治疗）的随机、多中心、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究复旦大学附属肿瘤医院/邵志敏/上海遗传资源管理办公室罗氏（中国）投资有限公司2016年2月2国科遗办审字〔2016〕2号2016（1）在复发或难治性CD22阳性的急性淋巴细胞白血病（ALL）成年患者中使用Inotuzumab Ozogamicin与研究者选择的治疗方案进行比较的开放、随机、Ш期研究北京大学人民医院/江滨/教育部科学技术司辉瑞制药有限公司2016年2月3国科遗办审字〔2016〕3号2016（1）在三阴性乳腺癌中进行BRCA1/2和其他DNA修复基因突变分析的单中心、探索性回顾研究复旦大学附属肿瘤医院/曹阿勇/上海人类遗传资源管理办公室阿斯利康投资（中国）有限公司2016年2月4国科遗办审字〔2016〕4号2016（1）在免疫性血小板减少症受试者中评价注射用罗米司亭的药代动力学和药效学的临床研究中国医学科学院血液病医院/齐军元/天津市科学技术委员会协和发酵麒麟（中国）制药有限公司2016年2月5国科遗办审字〔2016〕5号2016（1）Evolocumab(AMG145)治疗糖尿病患者的有效性和安全性研究南京医科大学第二附属医院/缪珩/江苏省科学技术厅安进生物医药咨询（上海）有限公司2016年2月6国科遗办审字〔2016〕6号2016（1）在健康中国受试者中进行的TAK-491 40 mg和80 mg的I期、随机、开放性、单次和多次给药药代动力学研究北京大学第一医院/崔一民/教育部科学技术司武田全球研发中心（亚洲）有限公司2016年2月7国科遗办审字〔2016〕7号2016（1）在血管高危型2型糖尿病患者中开展的利格列汀5mg每日一次的多中心、国际化、随机化、平行组、双盲、安慰剂对照的心血管安全性与肾微血管结局研究宁夏医科大学总医院/董幼平/宁夏回族自治区科学技术厅勃林格殷格翰公司2016年2月8国科遗办审字〔2016〕8号2016（1）在健康成年中国男性吸烟者中进行的3种4mg尼古丁咀嚼胶（2种受试制剂，一种参比制剂）的单剂量、开放性、三相交叉生物等效性研究北京协和医院/胡蓓/国家卫生计生委科技教育司北京诺华制药有限公司2016年2月9国科遗办审字〔2016〕9号2016（1）恶性肿瘤生物样本库复旦大学附属肿瘤医院/孙孟红/上海人类遗传资源管理办公室无2016年2月10国科遗办审字〔2016〕10号2016（1）一项26周随机、双盲、活性对照研究，在青少年和成人持续性哮喘患者中比较糠酸莫米他松和富马酸福莫特罗MDI固定剂量联合给药与糠酸莫米他松MDI单一给药两种治疗方法的安全性复旦大学附属中山医院/朱蕾/上海人类遗传资源管理办公室默沙东研发（中国）有限公司2016年2月11国科遗办审字〔2016〕11号2016（1）侵袭性肺腺癌前体细胞基因组分析筛选癌前病变分子标志物及化学预防分子靶点浙江省肿瘤医院/苏丹/浙江省科学技术厅德州大学MD安德森癌症中心2016年2月12国科遗办审字〔2016〕12号2016（1）充血性心力衰竭心脏修复再生疗法（CHART-3）技术首都医科大学附属北京安贞医院/周玉杰/北京市科学技术委员会Celyad SA (旧称：卡迪奥叁生物科技)2016年2月13国科遗办审字〔2016〕13号2016（1）一项关于可博美胶囊 （FG-4592）治疗接受透析的慢性肾病受试者贫血的有效性和安全性的随机、开放、阳性对照的Ⅲ期研究（FGCL-4592-806）东南大学附属中大医院/刘必成/江苏省科学技术厅珐博进（中国）医药技术开发有限公司2016年2月14国科遗办审字〔2016〕14号2016（1）一项关于可博美胶囊(FG-4592) 治疗未接受透析的慢性肾病受试者贫血的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期研究（FGCL-4592-808）东南大学附属中大医院/刘必成/江苏省科学技术厅珐博进（中国）医药技术开发有限公司2016年2月15国科遗办审字〔2016〕15号2016（1）一项Ⅲ期、双盲、随机化对比AZD9291 和标准化治疗表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂在表皮生长因子受体突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中作为一线治疗的疗效和安全性研究上海市肺科医院/周彩存/上海人类遗传资源管理办公室阿斯利康投资（中国）有限公司2016年2月16国科遗办审字〔2016〕16号2016（1）在经二甲双胍单药治疗后血糖未达到充分控制的亚洲2型糖尿病受试者中进行的一项评估ERTUGLIFLOZIN疗效和安全性的3期、随机、双盲、安慰剂对照、为期26周的多中心研究天津医科大学总医院/李淑英/天津市科学技术委员会辉瑞制药有限公司2016年2月17国科遗办审字〔2016〕17号2016（1）在中国健康受试者中评估LY3009104安全性、耐受性和药代动力学的单次和多次给药试验北京大学第一医院/崔一民/教育部科学技术司礼来苏州制药有限公司上海分公司2016年2月18国科遗办审字〔2016〕18号2016（1）一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组研究，以评估Alirocumab（SAR236553/REGN727）对近期经历急性冠脉综合征的患者心血管事件发生率的影响天津市人民医院/姚朱华/天津市科学技术委员会赛诺菲（中国）投资有限公司上海分公司2016年2月19国科遗办审字〔2016〕19号2016（1）一项比较德谷门冬双胰岛素与BIAsp 30治疗2型糖尿病受试者的疗效和安全性的临床试验天津医科大学总医院/刘铭/天津市科学技术委员会诺和诺德（中国）制药有限公司2016年2月20国科遗办审字〔2016〕20号2016（1）在MK-5172与MK-8742联合治疗初治HCV受试者的III期国际多中心临床试验药代动力学检测及安全性有效性检测北京大学人民医院/魏来/中华人民共和国教育部默沙东研发（中国）有限公司2016年2月21国科遗办审字〔2016〕21号2016（1）一项在健康中国受试者中评价MK-5172A 单次给药和多次给药药代动力学特征的临床试验北京大学第三医院/李海燕/教育部默沙东研发（中国）有限公司2016年2月22国科遗办审字〔2016〕22号2016（1）在糖尿病肾病患者中考察卡格列净片（Canagliflozin）对肾和心血管影响的研究中山大学附属第一医院/余学清/广东省科学技术厅杨森研发有限公司，西安杨森制药有限公司2016年2月23国科遗办审字〔2016〕23号2016（1）在接受过4个周期含铂方案化疗后未进展的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中比较一线治疗后Tarceva维持治疗与疾病进展时给予Tarceva的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究广东省人民医院/吴一龙/广东省科学技术厅豪夫迈-罗氏公司2016年2月24国科遗办审字〔2016〕24号2016（1）一项随机、双盲、双摸拟、Ⅲ期临床研究，评价每天一次口服TAK-438 20mg与兰索拉唑30 mg 相比治疗糜烂性食管炎受试者的有效性和安全性中山大学第一附属医院/陈旻湖/广东省科学技术厅武田亚洲开发中心私人有限公司2016年2月25国科遗办审字〔2016〕25号2016（1）一项随机、双盲、双模拟、平行分组Ⅲ期临床研究，评价每天一次口服TAK-438 10 mg或20mg 与兰索拉唑15mg 相比在经内镜检查证实糜烂性食管炎愈合的受试者中维持治疗的有效性和安全性中山大学第一附属医院/陈旻湖/广东省科学技术厅武田亚洲开发中心私人有限公司2016年2月已批准的人类遗传资源行政许可项目信息汇总（2016年第二批）序号审批号年度(批次)项目名称申请单位/人/主管部门合作单位批准时间1国科遗办审字〔2016〕33号2016（2）联合应用多种内源性标记物建立准确性更高的肾小球滤过率评估公式上海交通大学医学院附属瑞金医院/陈楠/上海人类遗传资源管理办公室美国塔夫茨大学医学中心2016年3月2国科遗办审字〔2016〕34号2016（2）随机、双盲、安慰剂对照、单次/多次给药、剂量递增、组间比较研究，旨在评估BAY 85-3934在中国健康男性受试者中的药代动力学、安全性、耐受性和药效学 （临床试验编号: 16789）北京协和医院/胡蓓/国家卫生计生委科技教育司拜耳医药保健有限公司2016年3月3国科遗办审字〔2016〕35号2016（2）一项研究德谷/门冬双胰岛素在中国健康受试者中药代动力学特征的试验北京医院/史爱欣/国家卫生计生委科技教育司诺和诺德（中国）制药有限公司2016年3月4国科遗办审字〔2016〕36号2016（2）评价索凡替尼治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤患者的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究哈尔滨医科大学附属肿瘤医院/白玉贤/黑龙江省科学技术厅和记黄埔医药（上海）有限公司2016年3月5国科遗办审字〔2016〕37号2016（2）评价索凡替尼治疗晚期胰腺神经内分泌瘤患者的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究哈尔滨医科大学附属肿瘤医院/白玉贤/黑龙江省科学技术厅和记黄埔医药（上海）有限公司2016年3月6国科遗办审字〔2016〕38号2016（2）一项在初治慢性HCV基因1、4和6型感染受试者中评价MK-5172/MK-8742联合治疗方案的有效性和安全性的Ⅲ期随机国际多中心临床试验首都医科大学附属北京友谊医院/贾继东/北京市科学技术委员会默沙东研发（中国）有限公司2016年3月7国科遗办审字〔2016〕39号2016（2）海泽麦布( HS-25 )联合阿托伐他汀治疗合并动脉粥样硬化性心血管疾病及等危症的高胆固醇血症患者的有效性研究华中科技大学同济医学院附属同济医院/郭小梅/湖北省科学技术厅昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司2016年3月8国科遗办审字〔2016〕40号2016（2）海泽麦布（HS-25）治疗原发性高胆固醇血症的有效性观察研究宁波市第二医院/李恒栋/浙江省科学技术厅昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司2016年3月9国科遗办审字〔2016〕41号2016（2）中国病人乳腺癌临床标本分子标志物研究复旦大学附属肿瘤医院/邵志敏/上海人类遗传资源管理办公室罗氏（中国）投资有限公司2016年3月10国科遗办审字〔2016〕42号2016（2）一项评估伴有高心血管疾病风险的高甘油三酯血症患者使用Epanova降低他汀类药物残留风险的长期结果研究（STRENGTH）上海市杨浦区中心医院/陈德/上海市人类遗传资源管理办公室阿斯利康投资（中国）有限公司2016年3月11国科遗办审字〔2016〕43号2016（2）一项采用既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展，并且肿瘤伴有表皮生长因子受体基因T790M突变阳性的局部晚期/转移性非小细胞肺癌亚太地区患者作为受试者，评估AZD9291安全性和疗效的II期、开放、单臂研究上海市肺科医院/周彩存/上海市人类遗传资源管理办公室阿斯利康投资（中国）有限公司2016年3月12国科遗办审字〔2016〕44号2016（2）Evolocumab（AMG145）治疗糖尿病患者的有效性和安全性研究上海市第一人民医院/彭永德/上海市科学技术委员会安进生物技术咨询（上海）有限公司2016年3月13国科遗办审字〔2016〕45号2016（2）在近期发生不明原因的栓塞性卒中（ESUS）的患者中对比15 mg利伐沙班每日一次与100 mg阿司匹林每日一次对卒中及全身栓塞的二级预防作用的III期多中心、随机、双盲、双模拟、阳性对照、事件驱动、优效性研究（NAVIGATE ESUS）浙江省台州医院/金笑平/浙江省科学技术厅拜耳医药保健有限公司2016年3月14国科遗办审字〔2016〕46号2016（2）观察复方口服避孕药优思悦?（3 mg屈螺酮和20μg炔雌醇，周期性24天给药方案）用药6个周期的安全性与有效性的单组、开放标签、干预性研究：一项在中国女性中开展的批准上市后安全性与有效性研究上海交通大学医学院附属仁济医院/狄文/上海人类遗传资源管理办公室拜耳医药保健有限公司2016年3月15国科遗办审字〔2016〕47号2016（2）验证多佐噻吗滴眼液治疗开角型青光眼或高眼压症患者的有效性和安全性的多中心随机平行对照III期临床试验复旦大学附属眼耳鼻喉科医院/孙兴怀/上海市人类遗传资源管理办公室参天制药（中国）有限公司2016年3月16国科遗办审字〔2016〕48号2016（2）在年龄为1个月至4岁以下的部分发作癫痫儿童患者中评估普瑞巴林作为辅助疗法的疗效和安全性的一项双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究吉林大学第一医院/郝云鹏/吉林省科学技术厅辉瑞公司2016年3月17国科遗办审字〔2016〕49号2016（2）一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组研究，以评估Alirocumab(SAR236553/REGN727)对近期经历急性冠脉综合征的患者心血管事件发生率的影响-常规样本的检测天津医科大学总医院/孙跃民/天津市科学技术委员会赛诺菲（中国）投资有限公司上海分公司2016年3月18国科遗办审字〔2016〕50号2016（2）一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组研究，以评估Alirocumab（SAR236553/REGN72）对近期经历急性冠脉综合征的患者心血管事件发生率的影响-抗ADA样本的检测天津医科大学总医院/孙跃民/天津市科学技术委员会赛诺菲（中国）投资有限公司上海分公司2016年3月19国科遗办审字〔2016〕51号2016（2）一项比较德谷门冬双胰岛素与BIAsp 30治疗2型糖尿病受试者的疗效和安全性的临床试验(第三批申请医院)南京市第一医院/马建华/江苏省科学技术厅诺和诺德（中国）制药有限公司2016年3月20国科遗办审字〔2016〕52号2016（2）在对改善病情抗风湿药物（包括一种或多种肿瘤坏死因子抑制剂）治疗应答不完全，且正在接受甲氨蝶呤治疗的活动性类风湿关节炎受试者中评估HLX01（重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液）和美罗华的药代动力学、药效动力学、安全性和疗效的随机、双盲、I/II期临床研究北京协和医院/曾小峰/卫生计生委科技教育司上海复宏汉霖生物技术有限公司2016年3月21国科遗办审字〔2016〕53号2016（2）一项旨在比较来那度胺（CC-5013）联合R-CHOP化疗（R2-CHOP）与安慰剂联合R-CHOP化疗在既往未接受治疗的活化B细胞型弥漫性大B细胞淋巴瘤受试者中的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究哈尔滨医科大学附属肿瘤医院/张清媛/黑龙江省科学技术厅新基公司2016年3月22国科遗办审字〔2016〕54号2016（2）在ALK融合阳性的非鳞状细胞肺癌东亚患者中比较Crizotinib和一线化疗药有效性和安全性的3期临床研究广东省人民医院/吴一龙/广东省科学技术厅辉瑞制药有限公司2016年3月23国科遗办审字〔2016〕55号2016（2）对接受低蛋白饮食并补充开同?的透析前慢性肾病(CKD)患者的患者概况及当前治疗的特征性描述–一项使用药物的研究(DUS)中国人民解放军总医院/陈香美/中央军委后勤保障部卫生局Fresenius Kabi Deutschland GmbH2016年3月24国科遗办审字〔2016〕56号2016（2）评估早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者术前接受帕妥珠单抗联合多西他赛、曲妥珠单抗（新辅助疗法）以及术后化疗后接受帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗（辅助治疗）的随机、多中心、双盲、安慰剂对照III期研究哈尔滨医科大学附属肿瘤医院/庞达/黑龙江省科学技术厅罗氏（中国）投资有限公司2016年3月25国科遗办审字〔2016〕57号2016（2）来那度胺（CC-5013）联合R-CHOP化疗（R2-CHOP）治疗既往未接受治疗的活化B细胞型弥漫性大B细胞淋巴瘤受试者的生物样本分析北京肿瘤医院/朱军/教育部科学技术司新基公司2016年3月26国科遗办审字〔2016〕58号2016（2）一项旨在比较来那度胺（CC-5013）联合R-CHOP化疗（R2-CHOP）与安慰剂联合R-CHOP化疗在既往未接受治疗的活化B细胞型弥漫性大B细胞淋巴瘤受试者中的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究北京肿瘤医院/朱军/教育部科学技术司新基公司2016年3月27国科遗办审字〔2016〕59号2016（2）在血管高危型2型糖尿病患者中开展的利格列汀5mg每日一次的多中心、国际化、随机化、平行组、双盲、安慰剂对照的心血管安全性与肾微血管结局研究济南市中心医院/苏国海/山东省科学技术厅勃林格殷格翰公司2016年3月28国科遗办审字〔2016〕60号2016（2）一项在初治慢性HCV基因1、4和6型感染受试者中评价MK-5172/MK-8742联合治疗方案的有效性和安全性的III期随机国际多中心临床试验四川大学华西医院/唐红/四川省科学技术厅默沙东研发（中国）有限公司2016年3月29国科遗办审字〔2016〕61号2016（2）一项比较TAK-491和缬沙坦在中国原发性高血压受试者中的有效性和安全性的3期、双盲、随机、平行组研究首都医科大学附属北京安贞医院/马长生/北京市科学技术委员会武田全球研发中心（亚洲）有限公司2016年3月规范的人类遗传资源管理促进了我国临床药物试验 GCP的建设。

2015年10月开始正式实施更名后的行政许可审批。2016年2月16日和3月31日，近日，科技部网站依次公布了已批准的人类遗传资源行政许可项目信息汇总第一批和第二批名单。

相关链接：已批准的人类遗传资源行政许可项目信息汇总（2016年第一批）已批准的人类遗传资源行政许可项目信息汇总（2016年第二批）。例如，北京大学第一附属医院通过参加23项国际多中心临床药物研究合作，不仅促进这些药物在我国的上市，而且在试验中积累了国外原研药临床研发的经验，改善了临床试验硬件条件，规范了操作，完善了管理体系，培养了团队，逐渐成为国内领先，具有国际水平的临床 GCP基地。